ในสหรัฐอเมริกา การพัฒนาและการทดสอบวัคซีนเป็นไปตามขั้นตอนมาตรฐาน ขั้นตอนแรกคือการสำรวจในธรรมชาติ กฎระเบียบและการกำกับดูแลเพิ่มขึ้นเมื่อวัคซีนของผู้สมัครเข้าสู่กระบวนการขั้นตอนแรก: ห้องปฏิบัติการและการศึกษาสัตว์ขั้นตอนการสำรวจขั้นตอนนี้เกี่ยวข้องกับการวิจัยในห้องปฏิบัติการขั้นพื้นฐานและมักใช้เวลา 2-4 ปี นักวิชาการและนักวิทยาศาสตร์ของรัฐบาลที่ได้รับทุนสนับสนุนจากรัฐบาลกลางระบุแอนติเจนตามธรรมชาติหรือสังเคราะห์ที่สามารถช่วยป้องกันหรือรักษาโรคได้ แอนติเจนเหล่านี้อาจรวมถึงอนุภาคคล้ายไวรัส ไวรัสหรือแบคทีเรียที่อ่อนแอลง สารพิษจากแบคทีเรียที่อ่อนแอลง หรือสารอื่นๆ ที่ได้จากเชื้อโรคขั้นตอนก่อนคลินิกการศึกษาก่อนการตรวจทางคลินิกใช้ระบบการเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อหรือการเพาะเลี้ยงเซลล์และการทดสอบในสัตว์เพื่อประเมินความปลอดภัยของวัคซีนที่ใช้ทดสอบและความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกัน หรือความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน สัตว์ทดลองอาจรวมถึงหนูและลิง การศึกษาเหล่านี้ทำให้นักวิจัยทราบเกี่ยวกับการตอบสนองของเซลล์ที่อาจคาดหวังในมนุษย์ นอกจากนี้ยังอาจแนะนำขนาดเริ่มต้นที่ปลอดภัยสำหรับการวิจัยระยะต่อไป ตลอดจนวิธีการ ฉีดวัคซีน อย่างปลอดภัย